实验室计量认证规范化管理模式初探
日期:2008-05-29来源:作者:gongluyanghu
吉林水环境监测中心是吉林省水环境监测中心6处分中心之一,长年担负着吉林地区地表水、地下水、饮用水以及工业废水等的水质监测工作。于1994年2月通过了国家级计量认证评审并于1999年5月顺利通过了换证复查考核。
目前,实验室计量认证的评审考核主要是依据《产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJGl021-90)》(以下简称《规范》)中规定的组织机构、仪器设备等六个方面共计50项的内容来进行。《规范》中对六个方面作了较为详细的规定,但并未规定可供参考或借鉴的较为具体和明确的管理模式.在已经通过计量认证评审的实验室中,规范化管理工作亦存在着较大差异。
笔者以在吉林省吉林水环境监测中心实验室规范化管理工作中积累的一点经验为基础,对实验室计量认证规范化管理工作进行了认真的研究和总结,以期探索出一种操作性强并具有广泛普及意义的“实验室规范化管理模式”。
一、组织机构的管理
实验室组织机构的设置应能满足所开展工作的需要,并应有组织机构框图。
必须具备较为完善的质量保证体系并有质量保证体系运行图,应设专人负责有关保证检测工作质量的各种措施及规章制度的规定、修改、执行和检查工作,如技术负责人、质量保证负责人和质量检查员等。同时应有经验丰富、水平较高的人员负责处理与检测质量有关的申诉。
二、检测仪器设备的管理
每台(套)仪器设备均应建立一份档案,统一编号并设专人负责仪器设备的保管、检定、校验以及仪器设备档案的管理工作。仪器设备档案的内容应包括:(1)仪器设备产品使用说明书,(2)仪器设备验收记录,(3)仪器设备检定或校验记录,(4)仪器设备检定或检验合格证书,(5)使用记录,(6)检测前后仪器设备情况记录,(7)故障及维修记录等。
在仪器设备档案中应有仪器设备一览表(内容包括仪器设备名称、技术指标、制造厂家、购置日期及保管人等)、仪器设备检定周期表(内容包括仪器设备名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日期、送检负责人等)、仪器设备档案总目录和仪器设备档案借阅记录等。
所有国家强制检定或需自行校验的仪器设备均应张贴有统一格式的明显标志,即“合格”、“准用”、“停用”三种。各种标志的内容应包括仪器编号、检定日期、检定结论、下次检定日期以及检定单位等内容。
每台仪器设备旁边除应有使用及检测前后情况登记本外,还应有仪器设备的操作规程及使用注意事项。
三、对检测工作过程的管理
检测开始前和检测完成后,仪器设备管理员必须认真地对所有计量检测仪器的性能是否正常进行检查并做详细记录,记录内容应包括仪器设备检查时间、使用情况、检查人等内容。
检测开始前和检测完成后,样品管理员必须对被测样品进行认真检查,对样品的色、嗅、味、浑浊度等感官性状指标做详细记录。
原始记录必须清晰整洁,并有统一格式的记录表。
检测结果必须有专人校核和审核并签名,检测结果报告必须有技术负责人签字。
四、对人员的管理
实验室的管理一定要坚持“以人为本”的原则,在对各类业务人员严格要求的同时,必须不断加强思想教育和业务培训工作。
详细制订年度各类人员培训计划,内容应包括计量法律及计量基本知识、误差理论、统计分析、专业技术、计算机技术等。
各类人员要做到分工细致、责任明确,并做到在实际工作中能够严格贯彻落实岗位责任制。
认真执行持证上岗制度,加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档。
五、对检测环境的管理
实验室的检测环境条件要尽可能满足工作任务的需要,工作间的空间分布要合理并严格避免产生交叉污染。
实验室内各种水、电、气管道的布置要整齐并有严格有效的管理措施。对于要求较高的检测空间,如精密天平室、大型仪器分析室等应有环境条件(如温度、湿度)的记录,并可加装空调设备。
检测所用各种器皿及试剂应分类存放,备用试剂应有专用的存储仓库(剧毒试剂应存储于保险柜中)。
待检测样品应存放于专用的样品存储室内,并防止其受到任何污染,以保证检测结果的真实可靠。
各室均应配有“三废”(废水、废气、废渣)的处理措施和器具,对“三废”的处理效果应满足环保部门的要求,做到无害排放。
注意实验室的安全管理,特别是防盗、防火、防爆工作的管理。
六、建立健全各项规章制度
各项工作制度是保证实验室各项工作正常运行的基础,一般至少应建立以下一些工作制度:技术档案管理制度,保密制度,样品保管制度,实验室管理制度,实验室安全制度,实验室卫生制度,化学试剂管理制度,仪器故障分析制度,《质量管理手册》执行情况检查制度,内部文件的制定、颁发、修改制度,仪器设备验收、维修、降级及报废制度,仪器设备使用及管理制度,标准物质使用管理制度,质量信息反馈制度,检测报告审查与质量评定制度,质量申诉处理制度。
建立了各项工作制度后,应根据实际需要及时进行补充和完善并不断加强对各种制度执行情况的检查和监督,对各项制度在执行中出现的问题必须及时予以纠正并记录存档。
规范化管理是实验室能否顺利通过计量认证评审的关键,也是巩固计量认证所取得成果的最有效的办法和手段。
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